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FARMACOVIGILANCIA : UN ENFOQUE PRACTICO

9788491135777

DOHAN / LIEVANO / BHRATTACHARYA / SCARAZZINI

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ELSEVIER

224 PAG. RUSTICA

1 | 2019

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Obra que se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.

Este título ofrece información exhaustiva, fácil de leer y actualizada sobre los principios y la práctica de la farmacovigilancia, centrándose en el panorama normativo, en el estudio de casos y en el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.

Los autores recurren al estudio de casos para asegurar que el contenido es relevante para la practica diaria.

Cubre aspectos como: marco normativo, datos sobre seguridad y de la vida real, temas de interés para poblaciones especiales y el futuro de la farmacovigilancia.

INDICE DE CAPITULOS:

  • Sección I Marco Normativo
  • Capítulo 1 ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia?
  • Sección II Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real
  • Capítulo 2 Gestión de señales y métodos de detección de señales
  • Capítulo 3 Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos
  • Capítulo 4 Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores)
  • Capítulo 5 Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica
  • Capítulo 6 Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes
  • Sección III Temas de Interés y Poblaciones Especiales
  • Capítulo 7 Farmacovigilancia de las vacunas
  • Capítulo 8 Farmacovigilancia en el embarazo
  • Capítulo 9 Farmacovigilancia en pediatría
  • Capítulo 10 Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos
  • Capítulo 11 Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios
  • Capítulo 12 Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia
  • Sección IV La Siguiente Frontera
  • Capítulo 13 Gestión de la relación beneficio-riesgo
  • Capítulo 14 Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros
  • Capítulo 15 El futuro de la ciencia de la seguridad